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Optimizing Supervision System and Promoting Industrial Development - Interpretation of Key Points of Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices (2021 Amendment)

China - August 2 2021 Medical devices are related to the life and health of the people and the overall situation of the country's social development. With the rapid…

药品、医疗器械、保健食品及医疗广告合规

China - July 15 2021 《广告法》第二条第一款:在中华人民共和国境内,商品经营者或者服务提供者通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者服务的商业广告活动…

Zheng Ruchuan, Ding Changyao, Chen Chun, Huang Dandan, Liu Ting

优化监管体系,促进产业发展——《医疗器械监督管理条例(2021修订)》要点解读

China - March 26 2021 医疗器械关乎人民群众生命健康,关系国家社会发展大局。随着我国医疗器械产业的快速发展,《医疗器械监督管理条例》作为行业监管的"基本法",自2000年出台以来历经2014年…

Zeng Keyao, Hao Xiaoyu, Zhang Yu

《药品上市后变更管理办法(试行)》要点解析

China - January 22 2021 2021年1月12日,国家药品监督管理局("国家药监")发布首部针对药品上市后变更相关事宜的《药品上市后变更管理办法(试行)》("《管理办法》")。《管理办法》于当日生效…

Ding Changyao, Hao Xiaoyu

海南自贸港医药与法律——政策梳理与新规解读

China - December 2 2020 2018年4月13日,习近平总书记在庆祝海南建省办经济特区30周年大会上的重要讲话提出:"现代服务业是产业发展的趋势,符合海南发展实际,海南在这方面要发挥示范引领作用…

Zeng Keyao, Zhang Yu